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每经记者|许立波 每经编辑|张益铭
在交出了一份营收增长、亏损收窄的2025年成绩单后，今日（4月1日），国内专注于HIV（人类免疫缺陷病毒）药物研发的创新药企业艾迪药业（SH688488，股价17.82元，市值74.98亿元）股价上演“20cm”涨停。
根据艾迪药业于3月30日晚间发布的2025年年度报告。2025年，公司实现营业总收入7.19亿元，同比增长72.13%；利润总额实现扭亏为盈，达到2464.08万元；归母净利润亏损为1953.23万元，较上年同期亏损幅度收窄86.17%。
业绩的改善主要得益于艾迪药业核心业务——抗HIV创新药板块的增长。2025年，公司HIV创新药实现销售收入2.84亿元，同比增长89.72%。此外，艾迪药业2024年完成对南京南大药业有限责任公司的控股收购后，后者也成为上市公司稳定的盈利来源，2025年实现净利润6070.09万元。
资料显示，艾迪药业主要业务涉及抗HIV药物和人源蛋白领域药物的研发、生产及销售。在抗HIV领域，公司重点布局HIV多靶点、长效、复方制剂等创新药物。
艾迪药业旗下拥有两款已上市的1类新药。其中，艾诺韦林片（商品名：艾邦德）于2021年获批，是国内首款具有自主知识产权的口服抗HIV新药。另一款核心产品艾诺米替片（商品名：复邦德）于2022年底获批上市，是国内首个三联单片复方抗HIV创新药，该药物也是在艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂所组成的复方制剂。目前，这两款药物均已被纳入国家医保目录。
尽管艾诺韦林片的获批时间要早于艾诺米替片，但从各项数据上看，艾诺米替片已后来居上，成为公司抗HIV创新药板块的绝对主力。年报显示，2025年艾诺米替片实现销售收入约2.54亿元，而上市时间更早的艾诺韦林片同期收入仅为3032.95万元。
值得注意的是，一般而言，复方制剂通过联合使用几种不同机制的药物，通常可以有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。因此从市场表现看，艾诺米替片一定程度上可以说是艾诺韦林片的“上位替代”，从销量走势即可看到此消彼长的态势：艾诺韦林片2022年销售额3349.50万元，2023年下滑至2473.50万元；而几乎在同一时期，艾诺米替片凭借三联单片复方的属性，于2023年销售额就攀升至4884.38万元，彼时公司就曾解释称“艾诺米替片影响了艾诺韦林片的终端销售”。
公司在生产端也体现出对艾诺米替片的侧重。数据显示，2025年艾诺米替片的生产量同比增长25.21%，而艾诺韦林片的生产量则同比减少了33.87%。公司在年报中解释称，这主要是由于本期公司重点推广艾诺米替片，显示出公司内部资源正向这款更具市场潜力的单片复方创新药倾斜。
非洲作为全球HIV患者比例最高的区域，是艾迪药业海外商业化战略的核心市场。2025年7月，艾诺米替片正式在桑给巴尔获批上市，2026年2月，艾诺米替片获坦桑尼亚ML3级GMP（药品生产质量管理规范）认证，这是中国自主研发的抗艾滋病新药首次在非洲落地。
研发方面，根据年报，艾迪药业主要在研项目12项，核心包括6个1类新药和5个2类新药。2025年，公司研发投入合计1.16亿元，同比增长8.18%；研发投入占营收比例达16.17%。而截至2025年末，公司现金及现金等价物余额为3.65亿元。
就管线进展看，在整合酶抑制剂领域，新一代整合酶抑制剂ACC017片已启动III期临床；以ACC017为核心的三联复方制剂ADC118片也已获批临床，成为国内首个进入临床的整合酶抑制剂创新复方制剂。在预防领域，公司前瞻性布局HIV暴露前预防（PrEP）长效药物；ACC085注射液是全新结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，临床试验申请已获受理；ACC077也正处于临床前开发阶段，拟用于长效PrEP。
我国抗HIV药物市场呈现较高的市场集中度，已形成寡头垄断格局。根据摩熵咨询数据，2023年吉利德与GSK两家企业合计占据我国艾滋病药物市场约90%的份额，相比之下，国内药企在抗HIV药物市场的份额仍相对较小，前沿生物、艾迪药业等企业合计市场份额不足10%。
从技术门槛与国产药物发展来看，目前国内布局艾滋病创新药的药企相对较少，已上市的国产创新药仅四款，分别为前沿生物的艾博卫泰、艾迪药业的艾诺韦林和艾诺米替、真实生物的阿兹夫定。国产药物的优势主要体现在本土化临床适配性更强、生产成本可控且定价更具普惠性与高性价比等方面，但相较于国际主流产品，在国际认可度、出海能力、市场份额及长效技术等方面仍存在短板。
艾迪药业在年报中指出，从抗HIV药物的治疗趋势来看，以整合酶链转移抑制剂（INSTI）为核心的治疗方案，凭借抗病毒活性强、起效迅速、耐药屏障高及安全性更优的临床优势，已成为国内外主流艾滋病抗病毒治疗指南推荐的核心方案。目前全球已上市多款整合酶抑制剂单方及复方制剂，其中吉利德的必妥维2025年全球销售额约143亿美元，同比增长7%，美国市场份额超52%，成为全球处方量最大的抗艾药物，充分印证了该品类的市场认可度与巨大需求空间。
另一方面，长效抗HIV药物已成为行业创新突破的重要方向，近年来卡替拉韦、利匹韦林、来那帕韦等长效注射剂相继在国际上市，实现了从“日服”到“月服”甚至“半年一剂”的飞跃。特别是吉利德的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦，凭借“一年仅需注射两次”的给药方式以及100%预防有效性的临床数据，已被《科学》杂志评为“2024年度科学突破”之首。由于来那帕韦的暴露前预防适应证去年年中才在美国市场获批，因此吉利德并未在年报中具体透露其销量，仅表示该产品在多个指标上表现强劲，并预计将在2026年实现8亿美元的销售额。国内市场方面，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千曾在接受媒体采访时透露，来那帕韦将于2026年在中国递交上市申请，预计2027年在中国获得批准和上市。
不过，受限于高昂的售价，来那帕韦对国内抗HIV药物市场的影响仍待观察。艾迪药业此前曾对《每日经济新闻》记者表示，来那帕韦美国年治疗费用4.23万美元，折合约30万元人民币，其治疗费用高昂、药物的可及性还比较有限，可以预计在未来相当长一段时间内口服“鸡尾酒疗法”仍将是一线主流疗法。
封面图片来源：每经媒资库
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